在竞争极度激烈的药物研发领域，一款新药能否尽快上市，会对商业结果产生重大影响。近期最典型的例子莫过于诺和诺德：该公司旗下减重药物司美格鲁肽（Ozempic）与维格威（Wegovy）已创造近千亿美元销售额，同时还在奋力抵御礼来的竞争。
如今，诺和诺德表示，正通过AI 智能体将新药临床试验的启动与完成周期缩短数周乃至数月。公司数字化转型官斯蒂芬妮・博瓦称，这些新工具预计将带来数亿乃至数十亿美元的额外收入，同时降低人力成本。
正如我们此前报道，诺和诺德早已使用 Anthropic 的 Claude 等 AI 模型，加速撰写提交给监管机构的药品审批文件。但博瓦表示，近期公司又开发了更先进的 AI 系统，用于直接审核与统筹临床试验本身。
为训练这些智能体，诺和诺德采用了 AI 初创公司 Celonis 的软件，提取内部数据，同时整合竞争对手公开的临床试验运营信息。（总部位于德国的 Celonis 已从银湖、Accel 等投资方融资 16 亿美元。）
诺和诺德基于 Celonis 软件开发的一款 AI 智能体，依托 Anthropic、OpenAI 等厂商的模型，可协助员工管理临床试验。例如，该智能体能识别可能导致试验延期的潜在风险，比如研究者遗漏方案步骤、数据存在缺失等，并自动通知试验负责人，给出避免延误的应对建议。（Celonis 会协助诺和诺德选择适配不同任务的 AI 模型。）
诺和诺德研发此类 AI 智能体已有约一年时间。博瓦表示，这些系统已能实现临床试验部分环节的自动化，而这些工作此前均由人工完成，比如根据患者资源与当地法规，为临床试验挑选最优国家或试验地点。
“我们正致力于缩短从首次人体试验到提交药品上市申请的时间，” 博瓦说，“这是所有药物研发负责人最关心的问题：整个过程要多久？这就是一场竞赛。”
博瓦并未透露诺和诺德运营这些新 AI 系统的具体投入，但表示节省的成本远高于支出。她预计，对未来一年启动的新试验而言，AI 智能体将帮助把新药获批周期缩短数月，甚至数年。
制药企业长期处于先进机器学习技术应用的前沿，因此该行业在利用最新 AI 技术方面具备天然优势。
曾于 2019 年至 2022 年任职于诺华制药的博瓦表示，她相信竞争对手也在开发同类 AI 智能体。
“新药上市每提前一周，对峰值收入的影响就可能达到数千万乃至数亿美元，” 博瓦称，“因此只要能缩短周期，我甚至都无需做商业回报测算，因为收益显然远大于投入。”
发现冗余流程
博瓦表示，公司将通过减少员工在重复性工作上的耗时实现成本节约。例如，一款分析业务流程的 AI 智能体发现，在药品监管申报流程中，三个不同部门存在职能重叠。她还称，该智能体已开始承接诺和诺德以往外包给数百名第三方承包商的数据分析工作。
不过，这并不意味着公司所有 AI 项目都物有所值。
博瓦举例称，公司此前曾开发一款名为 Found Data 的 AI 工具，研究人员可借助它梳理数十年的历史临床试验数据，挖掘过往研究遗漏的潜在趋势。
但该工具由 Anthropic 的 Claude 模型驱动，运行成本高昂，且仍在优化中，因此诺和诺德已限制了可使用该工具的员工数量。
“行业内曾出现一股盲目追逐 AI 应用场景的热潮，却没有思考这种方式是否最划算、最高效，” 她说，“如果用 Excel 能做得更好、更便宜、更稳定，我会直接告诉你继续用 Excel。”
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责任编辑：郭明煜
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